Requisits materials i detalls de disseny de maquinària farmacèutica

Requisits materials i detalls de disseny de maquinària farmacèutica

Introducció:

Creiem que tots hauríem de conèixer l'equip de GMP. Els materials de maquinària farmacèutica que estiguin en contacte directe amb fàrmacs o la gestió del risc de crèdit dels bancs de processos requerits han de ser no tòxics, resistents a la corrosió i no caure, i no reaccionar o adsorb amb els medicaments produïts o els mitjans de comunicació de procés requerits. L'homogeneïtzador farmacèutic produït per la màquina emulsionant Wuxi JKE està fabricat en acer inoxidable 316L, que s'ajusta plenament a l'estàndard de salut GMP de maquinària farmacèutica. Els productes es venen bé en el mercat de la indústria farmacèutica a casa i a l'estranger.

Requisits materials

Homogeneïtzador mèdicel material requereix que la part de contacte del material ha de ser d'acer inoxidable AISI 316L, i el contingut de carboni ha de ser inferior al 0,02%. Quan la soldadura a 450 ~ 850 ° C, el carboni i el crom en acer inoxidable poden formar carbur de crom alt i conduir a l'esgotament del crom local, reduint així la resistència a la corrosió de l'acer. Per tant, l'acer inoxidable amb baix contingut de carboni s'ha d'utilitzar en la mesura del possible. L'acer inoxidable es caracteritza per la formació d'una pel·lícula d'òxid de marca fina i forta, fina i estable (pel·lícula protectora) per evitar la penetració contínua i oxidació dels àtoms d'oxigen, obtenint així resistència a la corrosió. Si la pel·lícula està danyada, els àtoms d'oxigen en aire o líquid continuaran penetrant en el metall, els àtoms de ferro continuaran separant-se i formant òxid de ferro solt, i la superfície continuarà rovellada.

EPDM (ethylene propylene diene monomer), Viton (fluororubber), NBR (cautxú nitril), PTFE (politetrafluoroethylene) i kal-rez (cautxú perfluoroelasticitat) són tots els materials de segellat que compleixen els requisits de grau alimentari de la FDA. EPDM té una forta resistència a l'alta temperatura, que es pot utilitzar a 120 ° C durant molt de temps i de forma intermitent a 130 ~ 150 ° C; té una bona resistència al vapor, i el rendiment de la resistència al vapor sobreescalfat és millor que el de resistència a l'aigua calenta, que és molt adequat per a les condicions del SIP; la seva resistència a la corrosió és excel·lent, i té molt bona resistència a àcids, alcallis i detergents utilitzats per a la neteja CIP. Viton va ser produït per primera vegada per DuPont el 1956. Té una alta resistència a la temperatura (170 ° C a nivell de FDA) i resistència a la corrosió química. NBR té una excel·lent resistència al petroli, però la resistència a la temperatura només pot arribar als 100ºC. PTFE té una excel·lent resistència a la corrosió, aïllament, resistència a l'alta i baixa temperatura, autolubricar-se, no pal i resistència a l'envelliment atmosfèric, però la seva elasticitat és molt pobra, de manera que poques vegades s'utilitza en la bomba. Kalrez gairebé pot satisfer les característiques i alts requisits de temperatura dels diferents materials en la indústria de la salut, i la temperatura màxima de treball és de 250 ° C.

Material de segellat de grau alimentari

En el procés de processament de la bomba centrífuga, els materials de segell mecànic que s'ajusten al grau d'aliment inclouen carbur de silici / carbur de silici, carbur de tungstè / carbur de tungstè, acer inoxidable / carboni especial; els materials de segell mecànic que s'ajusten al grau mèdic inclouen carbur de silici / carbur de silici i carbur de tungstè / carbur de tungstè. Qualsevol segell mecànic amb lubricant no pertany al disseny higiènic. Fins i tot si el lubricant és grau alimentari, no s'ha d'afegir perquè el seu concepte s'ha desviat del concepte de disseny de la bomba sanitària.

Sobre l'estampació

L'estampació es refereix al procés de formació de placa o perfil d'acer inoxidable mitjançant l'aplicació de la força externa per premsa i morir per produir deformació plàstica o separació, per tal d'obtenir la forma requerida i la mida de la peça de treball (part d'estampació); Forja es refereix al procés de processament en què s'aplica l'acer inoxidable amb pressió i forma la forma requerida mitjançant la deformació plàstica, Aquesta força s'aconsegueix mitjançant l'ús de martells o pressió, i el procés de forja crea una estructura granular densa i millora les propietats físiques de l'acer inoxidable. La pressió mitjana i la forja pertanyen al processament plàstic, conegut col·lectivament com forja. Les peces de forja tenen més força, les partícules interiors són més compactes, no hi ha espai porós i redundant, menys inclusions o altres impureses, la seva suavitat superficial és més alta, i és més fàcil complir amb els requisits farmacèutics per a la rugositat superficial de la bomba estèril. D'aquesta manera, l'homogeneïtzador mèdic produït té una alta qualitat i bona qualitat.